*.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。

*.上一年度的财务状况报告（成立不满一年不需提供）。

*.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。

*.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。

*.参加政府采购活动前*年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

*.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目为非预留份额的采购项目或采购包，执行价格扣除优惠政策，给予小微型企业、监狱企业或残疾人福利性单位报价给予**%的扣除，用扣除后的价格参加评审。价格扣除比例对小型企业和微型企业同等对待，不作区分。

*.未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。

*.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动，否则均做无效标处理。

*.投标人具有医疗器械的生产或经营许可资格证明

*.产品符合《医疗器械注册管理办法》的要求,提供所投产品相应的注册证或备案证。

*.根据省财政厅《关于更换全省政府采购交易系统CA数字证书和电子签章的通知》（苏财购〔****〕***号），“苏采云”政府采购交易系统（以下简称苏采云系统）的CA数字证书、电子签章已更换为江苏省电子政务证书认证中心CA和方正国际软件（北京）有限公司电子签章。如果投标人通过苏采云系统参与政府采购项目，需要更换CA数字证书和电子签章。具体办理指南和操作手册见链接：http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/jiangsu/zlxz/ee/ee*a*bc*a****aa*b*d**********ce*.html。

*.领取CA和办理电子签章（请至亭湖区政务服务中心二楼***窗口办理，联系电话：***********，办理邮箱：********@ideabank.net.cn，具体联系方式见《苏采云系统供应商操作手册》（以下简称《操作手册》））、进行注册并按《操作手册》要求制作、上传电子投标文件,《苏采云系统供应商操作手册》下载地址：http://czj.yancheng.gov.cn/art/****/*/**/art_****_*******.html。

*.投标人在使用系统进行投标的过程中如遇到涉及“苏采云”系统使用的任何问题，应在工作日上午*：**-**：**下午**：**-**：**期间致电技术支持热线咨询，联系电话：****-********、****-********。

*.电子投标文件一份(通过系统提交)；纸质投标文件正本一份，副本肆份（评审结束后由中标候选人邮寄至招标代理机构，未中标单位不需要提供）。

*.有关本次招标的事项若存在变动或修改，敬请及时关注招标代理机构在“中国政府采购网、江苏政府采购网、盐城市政府采购网”发布的更正公告。

*.因供应商的系统环境、操作等原因导致报名、开评标过程中出现问题由供应商自行承担负责。

*.应江苏省财政厅《关于做好政府采购支持企业发展有关事项的通知》（苏财购〔****〕**号)文件要求，本次采购不收取投标保证金，不收取质量保证金。

*.各投标人须在开标前使用“验证CA”功能验证本地计算机的控件环境是否正常（电脑需配备摄像头、麦克风和音响，用于保障不见面交易能够完成相关视频对话、演示），并且在开评标过程中不可随意更换电脑，必须使用验证成功的电脑进行操作，否则造成相应后果由投标人自行承担。