*.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。

*.上一年度的财务状况报表（财务报表至少应当包括资产负债表、利润表，成立不满一年无需提供）。

*.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。

*.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。

*.参加政府采购活动前*年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

本项目无落实政府采购政策需满足的资格要求。

*.投标人具有所投产品医疗器械生产许可（或备案）证或经营许可（或备案）证。

*.提供所投产品有效的医疗器械产品注册证或产品备案凭证。

*.投标人为医疗器械经营企业的,须按照国家规定提供投标人以及医疗器械生产企业的《辐射安全许可证》

*.根据省财政厅《关于更换全省政府采购交易系统CA数字证书和电子签章的通知》（苏财购〔****〕***号），“苏采云”政府采购交易系统（以下简称苏采云系统）的CA数字证书、电子签章已更换为江苏省电子政务证书认证中心CA和方正国际软件（北京）有限公司电子签章。如果投标人通过苏采云系统参与政府采购项目，需要更换CA数字证书和电子签章。具体办理指南和操作手册见链接：

http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/jiangsu/zlxz/ee/ee*a*bc*a****aa*b*d**********ce*.html。

领取CA和办理电子签章（请至亭湖区政务服务中心二楼***窗口办理，联系电话：***********，办理邮箱：********@ideabank.net.cn，具体联系方式见《苏采云系统供应商操作手册》（以下简称《操作手册》））、进行注册并按《操作手册》要求制作、上传电子投标文件,《苏采云系统供应商操作手册》下载地址：http://czj.yancheng.gov.cn/art/****/*/**/art_****_*******.html。

*.有关本次招标的事项若存在变动或修改，敬请及时关注在“中国政府采购网”、“江苏政府采购网”、“盐城市政府采购网”发布的更正公告。

*.本次招标不收取投标保证金，不收取质量保证金。