临夏州中心血站检验科试剂采购项目二招标公告

招标公告 甘肃省 | 临夏回族自治州
发布时间:03月18日
预算金额:13万元
项目名称:临夏州中心血站检验科试剂采购项目二
联系方式
1383*******
联系人:崔*
招标人
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正文内容

临夏州中心血站检验科试剂采购项目二招标公告

    项目信息
    采购项目名称 临夏州中心血站检验科试剂采购项目二
    采购单位 临夏回族自治州中心血站 交易编号 LXZxz-****-**
    采购方式 邀请 资金来源
    联系人 崔军 联系电话 ***********
    是否重大项目 是否精准扶贫项目
    公告信息
    公告性质 正常公告
    公告(报名)开始时间 ****-**-** **:**:** 报名截止时间 ****-**-** **:**:**
    竞价开始时间 ****-**-** **:**:** 竞价结束时间 ****-**-** **:**:**
    是否允许多次竞价 降价幅度 未设置降价幅度
    延时报价 未设置延时报价 评标标准 最低价中标法

    采购标段信息

    序号 标段名称 标段编号 采购类别 最高限价(元)
    * 临夏州中心血站检验科试剂采购项目二*** LXZxz-****-** 货物类 ******.*

    公告内容

    • 临夏州中心血站检验科试剂采购项目

      招标公告

      根据《中华人民共和国招投标法》、《甘肃省招标投标条例》、《必须招标的工程项目规定》、《临夏州人民政府办公室关于阳光招标采购项平台上线运行的通知》等有关规定,现拟对临夏州中心血站检验科试剂采购项目邀请招标,特邀请合格的投标人前来投标。

      一、招标单位:临夏回族自治州中心血站

      二、项目编号:LXZxz-****-**

      三、项目名称:临夏州中心血站检验科试剂采购项目

      四、采购预算:******

      五、招标方式:邀请招标

      六、采购内容:采购检验科试剂一批

      序号

      品目

      技术参数

      单位

      数量

      单价元

      小计

      *

      乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

      *、酶联免疫夹心法

      *、符合国家对 HBsAg试剂各项标准及要求;

      *、附国家药品“批批检 ”报告;

      *、最低检出限≤*.*NCU/ml;

      *、HBsAg * 步法检测;

      *、特异性≥**.*%;

      *、精密性:CV≤**%  ;

      *、规格:**T/盒;

      * 、有效期≥** 个月。

      ***

      **

      ****

      *

      人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法

      *、规格:**T/盒;

      *、符合国家对HIV抗原、抗体试剂各项标准及要求;

      *、*步法检测;同时符合国家对HIV抗原、抗体试剂各项标准及要求;

      *、附国家药品“批批检 ”报告;

      *、采用酶联免疫吸附法两步法,可同时检测 HIV-*、HIV-*及 P**抗原;

      *.有效期: **个月;

      *.测定波长:单波长***nm或双波长***nm/***nm;

      *.阳性符合率:以国家参考品检定,阳性参考品符合率符合国家检定要求;

      *.阴性符合率:以国家参考品检定,阴性参考品符合率符合国家检定要求;

      **.灵敏度:符合中国药品生物制品检定所参考品说明书要求;

      **.精密度:以国家精密性参考品检定,CV(%)≤**%(N=**;)

      **.稳定性:**℃*天,阴、阳性符合率、灵敏度、精密性均应符合要求。

      ***

      ***

      *****

      *

      梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒酶联免疫法

      *、符合国家对 TP 抗体试剂各项标准及要求;

      *、附国家药品“批批检”报告;

      *、TP抗体酶联免疫(EIA),两步法;

      *、特异性≥**.*%;

      *、精密性:CV≤**%;

      *、最低检出限:*.*NCU/ml ,通过中国生物制品检定所考核盘,与 TPPA 符合率 ***%;

      *、特异性:通过中检所考核盘,与 TPPA 符合率 ***%,临床血清假阳率≤*‰;

      *、规格:**T/盒;

      *、有效期≥** 个月。

      ***

      ***

      *****

      *

      丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒酶联免疫法

      *、符合国家对 HCV 抗体检测试剂各项标准及要求;

      *、间接 ELISA 检测;

      *、符合国家血液管理各项法规要求;

      *、附国家药品“批批检”报告;

      *、特异性≥**.*%;

      *、精密性:CV≤**%;

      *、规格:**T/盒;

      *、有效期≥** 个月。

      ***

      ***

      *****

      *

      A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

      *、国产试剂;

      *、规格;****ml/盒;两支,抗A,抗B血清各*支;

      *、抗-A试剂效价≥***,抗-B试剂效价≥***;

      *、抗-A/抗-B试剂分别与A型和B型红细胞出现凝集时间<**S,**S内凝集块面积>*mm²;

      *、稳定性:**℃至少放置*天后,应符合本性能指标的要求;

      *、附国家药品“批批检 ”报告。

      **

      **

      ****

      *

      A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

      *、国产试剂,双检试剂;

      *、规格;****ml/盒;两支,抗A,抗B血清各* 支;

      *、抗-A试剂效价≥***,抗-B试剂效价≥***;

      *、抗-A/抗-B试剂分别与A型和B型红细胞出现凝集时间<**S,**S内凝集块面积>*mm² ;

      *、稳定性:**℃至少放置 * 天后,应符合本性能指标的要求;

      *、附国家药品“批批检 ”报告。

      ***

      **

      *****

      *

      AB*血型反定型用红细胞试剂盒

      *、国产试剂;

      *、规格;****ml/盒;

      *、原料:各*人份混合的新鲜人红细胞;

      *、效价:≥* :***;

      *、试剂特异性要高;

      *、适用样本:用于AB*血型的反定型检测。

      *、有效期:至少*个月,在有效期内质量稳定;

      *、附国家药品“批批检 ”报告。

      **

      ***

      ****

      *

      丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(IFCC法)

      *、方法:基于 IFCC(****)配方;

      *、用途:用于定量测定人体血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的活力。

      *、基本参数:速率法,**℃ ,***nm 主波长, ***nm 副波长~,反应时间:**min;

      *、线性 *U/L ****U/L,r≥*.***;

      *U/L~**UL 时 ,线性偏差应在±*U/L范围内 ; >**UL 时 ,线性偏差应在 ± ** U/L范围内;

      *、精密度:批内 CV≤*.*%,批间差≤*.*%;

      *、准确度:相对偏差在±**%范围内;

      *、分析灵敏度:ALT活力为 ***U/L时,A/min在 *.***~*.*** 范围内;

      *、空白吸光度:试剂空白吸光度

      *、规格:***ml/盒(R*: ****ml,R*:****ml)。

      *

      ***

      ****

      *

      生化校准品

      *、用途:用生化分析仪和试剂配套试用,用于检测系统测定人体血清,血浆或尿液标本中临床 常规生化项目进行浓度测定时的校准, 以保证BS 系列测定结果的准确性,该校准品仅试用于体外 诊断;

      *、规格****ml,未开瓶校准品,*~*℃避光保  存,有效期**个月,本品复溶后不可反复冻融;

      *、试用于BS系列生化分析仪。

      *

      ***

      ***

      **

      生化质控品

      *、与生化分析仪和试剂以及校准品配套试用, 用于经配套校准品校准的检测系统,对人样本中 相应检测项目检测时,测定结果准确性或重复性的质量控制及实验室的能力验证;

      *、本品为复核质控品,成分和检测样本相似,以样本测试程序测定质控品,将测定结果进行统 计分析或与参考值比较,判断是否满足要求;

      * 、规格:***ml ,未开瓶质控品*~*℃避光保 存,有效期**个月;

      *、试用于BS系列生化分析仪。

      *

      ***

      ***

      **

      生化清洗液CD**

      *、本产品适用于生化分析仪样本针,试剂针,搅拌杆和反应杯的清洗;

      *、*L;

      *、产品在室温时应为无色到乳白色均一液体,无异味;

      *、产品储存阴凉状态,密封储存有效期为**个月,室温使用时,开瓶后有效期*个月。

      **

      ***

      ****

      **

      D(IgM)血型定型试剂盒(单克隆抗体)

      *、国产试剂;*、规格;**ML/支

      *、主要成分:抗D(IgM)单克隆细胞株培养上清液,磷酸盐缓冲液,NaC*。用于检测Rh血型系统中的DVI抗原,但不能检出D品不用于血源饰查

      *、*、试剂特异性要高;
      *、适用样本:血细胞
      *、有效期:至少**个月,

      *、在有效期内质量稳定;

      **

      ***

      ****

      **

      RhD(IgG)血型定型试剂盒(单克隆抗体)

      *、国产试剂;
      *、规格;**ML/支;
      *、原料:抗D(IgG)单克隆细胞株培养上清液,磷酸盐缓冲液NaCl.
      *、试剂特异性要高;
      *、适用样本:血细胞
      *、有效期:至少**个月,在有效期内质量稳定;

      *

      ***

      ***

      **

      抗人球蛋白(抗IgG)监测试剂盒(试管法)

      *、包装规格*mL/支,*支/盒。

      *、主要组成成分单克隆抗IgG抗体,氯化钠,磷酸二氢钾、磷酸二氢钠、稳定剂。

      *、用于直接库姆斯试验,适用于自身或向种免疫溶血疾病的检测。仅用于临床检测,不用于血源筛查。

      *

      ***

      ****

      **

      丙型肝炎病毒核酸(HCV RNA)标准物质

      *、规格 *.*ml/支。

      *、浓度: ≥****IU

      *、储存温度:低温保存≤-**°C

      *、储存有效时间:≥** 个月

      *、有标准物质证书及编号。

      **

      ***

      ****

      **

      乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)标准物质

      *、规格 *.*ml/支。

      *、浓度:≥***IU

      *、储存温度:低温保存≤-**°C

      *、储存有效时间: ≥** 个月

      *、附国家药品“批批检 ”报告。

      **

      ***

      ****

      **

      人类免疫缺陷病毒核酸(HIV-* RNA)标准物质

      *、规格 *.*ml/支。

      *、浓度: ≥****IU

      *、储存温度:低温保存≤-** °C

      *、储存有效时间: ≥** 个月

      *、有标准物质证书及编号。

      **

      ***

      ****

      **

      乙型肝炎病毒表面抗原标准物质

      *、规格 *.*ml/支

      *、有多种浓度可选择:*.*IU/ml、*.*IU/ml、* IU/ml、* IU/ml、*IU/ml

      *、具有国家二级标准物质证书

      **

      **

      ****

      **

      梅毒螺旋体抗体液体标准物质

      *、规格 *.*ml/支。

      *、*、有多种浓度可选择:*mIU

      (*.*NCU)/ml、*mIU (*NCU)/ml、 **mIU (*NCU)/ml、

      *、具有国家二级标准物质证书

      **

      **

      ****

      **

      HCV血清标准物质

      *、规格 *.*ml/支

      *、有多种浓度可选择:*.**NCU/ml、*.*NCU/ml、*.* NCU/ml、* NCU/ml、* NCU/ml、* NCU/ml

      *、具有国家二级标准物质证书

      **

      **

      ***

      **

      人类免疫缺陷病毒I型抗体血清标准物质

      *、规格 *.*ml/支

      *、有多种浓度可选择:*.*IU/ml、*.*IU/ml、* IU/ml、* IU/ml、*IU/ml

      *、具有国家二级标准物质证书

      **

      **

      ****

      **

      乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)

      *、***人份/盒;

      *、须有采血管、采血针、不干胶纸片等配件;

      *、纸条型号为****.*mm/筒;

      *、样本类型:全血、血清/血浆;

      *、测定HBsAg国家标准品adr、adw、ay三个亚 型,**分钟内观察结果;

      *、最低检出量应≤*.*ng/ml;

      *、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、精密性、稳定性均符合国家标准。

      *

      ***

      ***

      **

      *ml血清管

      *.采血管规格:液体容量为*ml,帽盖颜色:红色,提供产品说明书及注册证。

      *.试管内壁采用类似人体内环境的生物膜化技术处理,能有效防止溶血,

      *.采血管管 体采用PET材质,

      *.帽塞:丁基橡胶塞+安全帽,

      *.辐射灭菌

      * 与采血针配套,供临床作静脉采血

      ****

      *.**

      ***

      **

      乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

      *、酶联免疫法

      *、符合国家对HBcAb试剂各项标准及要求;

      *、特异性≥**.*%;

      *、精密性:CV≤**%  ;

      *、规格:**T/盒;

      * 、有效期** 个月。

      *

      ***

      ***

      **

      梅毒螺旋体抗体诊断试剂(凝集法)

      *、预期用途:不仅可检测出血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体,还可用来测定抗体效价

      *、方法原理:颗粒凝集法

      *、检测TP的总抗体(TP-IgM、TP-IgG和TP-IgA)

      *、规格:***人份/盒(**人份X*);

      *、TP结果阳性其抗体效价值在*:**及以上

      *、标本类型:血清或血浆

      *、出结果时间:≤*h

      *、储存温度:*-**℃;有效期:≥**个月

      *

      ***

      ****

      六、采购内容:采购检验科试剂一批

      七、投标企业资质范围和要求:

      *.投标人必须具备有效的营业执照、具有独立的法人资格。

      *.供应商必须具有《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(原件彩色扫描件加盖本单位公章)

      *.本项目不接受联合体投标,中标后不得分包、转包。

      *.本项目严格按照本招标系统程序进行。

      八、招标报名、资质审核及竞价时间:被邀请投标单位请于***********分至***********分之前在临夏州公共资源交易中心网站阳光交易平台完成在线报名

      竞价时间:***********分至***********

      九、联系方式

      招标人:临夏回族自治州中心血站

      联系人:崔军联系电话:***********

      临夏回族自治州中心血站

      *******

    提示:投标人从公告发布之日起即可登录临夏州政府采购限额以下项目阳光交易系统(********************************)进行报价
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