采购标段信息

公告内容

• 临夏州中心血站检验科试剂采购项目

  招标公告

  根据《中华人民共和国招投标法》、《甘肃省招标投标条例》、《必须招标的工程项目规定》、《临夏州人民政府办公室关于阳光招标采购项平台上线运行的通知》等有关规定，现拟对临夏州中心血站检验科试剂采购项目邀请招标，特邀请合格的投标人前来投标。

  一、招标单位：临夏回族自治州中心血站

  二、项目编号：LXZxz-****-**

  三、项目名称：临夏州中心血站检验科试剂采购项目

  四、采购预算：******元

  五、招标方式：邀请招标

  六、采购内容：采购检验科试剂一批

  序号	品目	技术参数	单位	数量	单价元	小计
  *	乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）	*、酶联免疫夹心法 *、符合国家对 HBsAg试剂各项标准及要求； *、附国家药品“批批检 ”报告； *、最低检出限≤*.*NCU/ml； *、HBsAg * 步法检测； *、特异性≥**.*%； *、精密性：CV≤**%  ； *、规格：**T/盒； * 、有效期≥** 个月。	盒	***	**	****
  *	人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	*、规格：**T/盒； *、符合国家对HIV抗原、抗体试剂各项标准及要求； *、*步法检测；同时符合国家对HIV抗原、抗体试剂各项标准及要求； *、附国家药品“批批检 ”报告； *、采用酶联免疫吸附法两步法，可同时检测 HIV-*、HIV-*及 P**抗原； *.有效期： **个月； *.测定波长：单波长***nm或双波长***nm/***nm； *.阳性符合率：以国家参考品检定，阳性参考品符合率符合国家检定要求； *.阴性符合率：以国家参考品检定，阴性参考品符合率符合国家检定要求； **.灵敏度：符合中国药品生物制品检定所参考品说明书要求； **.精密度：以国家精密性参考品检定，CV(%)≤**%（N=**；） **.稳定性：**℃*天，阴、阳性符合率、灵敏度、精密性均应符合要求。	盒	***	***	*****
  *	梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	*、符合国家对 TP 抗体试剂各项标准及要求； *、附国家药品“批批检”报告； *、TP抗体酶联免疫（EIA），两步法； *、特异性≥**.*%； *、精密性：CV≤**%； *、最低检出限：*.*NCU/ml ，通过中国生物制品检定所考核盘，与 TPPA 符合率 ***%； *、特异性：通过中检所考核盘，与 TPPA 符合率 ***%，临床血清假阳率≤*‰； *、规格：**T/盒； *、有效期≥** 个月。	盒	***	***	*****
  *	丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	*、符合国家对 HCV 抗体检测试剂各项标准及要求； *、间接 ELISA 检测； *、符合国家血液管理各项法规要求； *、附国家药品“批批检”报告； *、特异性≥**.*%； *、精密性：CV≤**%； *、规格：**T/盒； *、有效期≥** 个月。	盒	***	***	*****
  *	抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体）	*、国产试剂； *、规格;****ml/盒；两支，抗A，抗B血清各*支； *、抗-A试剂效价≥***，抗-B试剂效价≥***； *、抗-A/抗-B试剂分别与A型和B型红细胞出现凝集时间＜**S，**S内凝集块面积＞*mm²; *、稳定性：**℃至少放置*天后，应符合本性能指标的要求； *、附国家药品“批批检 ”报告。	盒	**	**	****
  *	抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体）	*、国产试剂，双检试剂； *、规格;****ml/盒；两支，抗A，抗B血清各* 支； *、抗-A试剂效价≥***，抗-B试剂效价≥***； *、抗-A/抗-B试剂分别与A型和B型红细胞出现凝集时间＜**S，**S内凝集块面积＞*mm² ; *、稳定性：**℃至少放置 * 天后，应符合本性能指标的要求； *、附国家药品“批批检 ”报告。	盒	***	**	*****
  *	人AB*血型反定型用红细胞试剂盒	*、国产试剂； *、规格;****ml/盒； *、原料：各*人份混合的新鲜人红细胞； *、效价：≥* :***； *、试剂特异性要高； *、适用样本：用于AB*血型的反定型检测。 *、有效期：至少*个月，在有效期内质量稳定； *、附国家药品“批批检 ”报告。	盒	**	***	****
  *	丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(IFCC法)	*、方法：基于 IFCC（****）配方； *、用途：用于定量测定人体血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的活力。 *、基本参数：速率法，**℃ ,***nm 主波长， ***nm 副波长~，反应时间：**min； *、线性 *U/L ****U/L,r≥*.***； *U/L~**UL 时 ，线性偏差应在±*U/L范围内 ； >**UL 时 ，线性偏差应在 ± ** U/L范围内； *、精密度：批内 CV≤*.*%，批间差≤*.*%； *、准确度：相对偏差在±**%范围内； *、分析灵敏度：ALT活力为 ***U/L时，A/min在 *.***~*.*** 范围内； *、空白吸光度：试剂空白吸光度 *、规格：***ml/盒（R*： ****ml，R*：****ml）。	盒	*	***	****
  *	生化校准品	*、用途：用生化分析仪和试剂配套试用，用于检测系统测定人体血清，血浆或尿液标本中临床 常规生化项目进行浓度测定时的校准， 以保证BS 系列测定结果的准确性，该校准品仅试用于体外 诊断； *、规格****ml，未开瓶校准品，*~*℃避光保  存，有效期**个月，本品复溶后不可反复冻融； *、试用于BS系列生化分析仪。	支	*	***	***
  **	生化质控品	*、与生化分析仪和试剂以及校准品配套试用， 用于经配套校准品校准的检测系统，对人样本中 相应检测项目检测时，测定结果准确性或重复性的质量控制及实验室的能力验证； *、本品为复核质控品，成分和检测样本相似，以样本测试程序测定质控品，将测定结果进行统 计分析或与参考值比较，判断是否满足要求； * 、规格：***ml ，未开瓶质控品*~*℃避光保 存，有效期**个月； *、试用于BS系列生化分析仪。	支	*	***	***
  **	生化清洗液CD**	*、本产品适用于生化分析仪样本针，试剂针，搅拌杆和反应杯的清洗； *、*L； *、产品在室温时应为无色到乳白色均一液体，无异味； *、产品储存阴凉状态，密封储存有效期为**个月，室温使用时，开瓶后有效期*个月。	瓶	**	***	****
  **	抗D（IgM）血型定型试剂盒（单克隆抗体）	*、国产试剂；*、规格;**ML/支 *、主要成分:抗D(IgM)单克隆细胞株培养上清液，磷酸盐缓冲液，NaC*。用于检测Rh血型系统中的DVI抗原，但不能检出D品不用于血源饰查 *、*、试剂特异性要高； *、适用样本：血细胞 *、有效期：至少**个月， *、在有效期内质量稳定；	盒	**	***	****
  **	RhD(IgG)血型定型试剂盒(单克隆抗体)	*、国产试剂； *、规格;**ML/支； *、原料：抗D(IgG)单克隆细胞株培养上清液，磷酸盐缓冲液NaCl. *、试剂特异性要高； *、适用样本：血细胞 *、有效期：至少**个月，在有效期内质量稳定；	盒	*	***	***
  **	抗人球蛋白（抗IgG）监测试剂盒（试管法）	*、包装规格*mL/支，*支/盒。 *、主要组成成分单克隆抗IgG抗体,氯化钠，磷酸二氢钾、磷酸二氢钠、稳定剂。 *、用于直接库姆斯试验，适用于自身或向种免疫溶血疾病的检测。仅用于临床检测，不用于血源筛查。	盒	*	***	****
  **	丙型肝炎病毒核酸（HCV RNA）标准物质	*、规格 *.*ml/支。 *、浓度： ≥****IU *、储存温度:低温保存≤-**°C *、储存有效时间：≥** 个月 *、有标准物质证书及编号。	支	**	***	****
  **	乙型肝炎病毒核酸（HBV DNA）标准物质	*、规格 *.*ml/支。 *、浓度：≥***IU *、储存温度:低温保存≤-**°C *、储存有效时间： ≥** 个月 *、附国家药品“批批检 ”报告。	支	**	***	****
  **	人类免疫缺陷病毒核酸（HIV-* RNA）标准物质	*、规格 *.*ml/支。 *、浓度： ≥****IU *、储存温度:低温保存≤-** °C *、储存有效时间： ≥** 个月 *、有标准物质证书及编号。	支	**	***	****
  **	乙型肝炎病毒表面抗原标准物质	*、规格 *.*ml/支 *、有多种浓度可选择：*.*IU/ml、*.*IU/ml、* IU/ml、* IU/ml、*IU/ml *、具有国家二级标准物质证书	支	**	**	****
  **	梅毒螺旋体抗体液体标准物质	*、规格 *.*ml/支。 *、*、有多种浓度可选择：*mIU (*.*NCU)/ml、*mIU (*NCU)/ml、 **mIU (*NCU)/ml、 *、具有国家二级标准物质证书	盒	**	**	****
  **	抗HCV血清标准物质	*、规格 *.*ml/支 *、有多种浓度可选择：*.**NCU/ml、*.*NCU/ml、*.* NCU/ml、* NCU/ml、* NCU/ml、* NCU/ml *、具有国家二级标准物质证书	盒	**	**	***
  **	人类免疫缺陷病毒I型抗体血清标准物质	*、规格 *.*ml/支 *、有多种浓度可选择：*.*IU/ml、*.*IU/ml、* IU/ml、* IU/ml、*IU/ml *、具有国家二级标准物质证书	盒	**	**	****
  **	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）	*、***人份/盒； *、须有采血管、采血针、不干胶纸片等配件； *、纸条型号为****.*mm/筒； *、样本类型：全血、血清/血浆； *、测定HBsAg国家标准品adr、adw、ay三个亚 型，**分钟内观察结果； *、最低检出量应≤*.*ng/ml； *、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、精密性、稳定性均符合国家标准。	盒	*	***	***
  **	*ml血清管	*.采血管规格：液体容量为*ml，帽盖颜色：红色，提供产品说明书及注册证。 *.试管内壁采用类似人体内环境的生物膜化技术处理，能有效防止溶血， *.采血管管 体采用PET材质， *.帽塞：丁基橡胶塞+安全帽， *.辐射灭菌 * 与采血针配套，供临床作静脉采血	支	****	*.**	***
  **	乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	*、酶联免疫法 *、符合国家对HBcAb试剂各项标准及要求； *、特异性≥**.*%； *、精密性：CV≤**%  ； *、规格：**T/盒； * 、有效期** 个月。	盒	*	***	***
  **	梅毒螺旋体抗体诊断试剂（凝集法）	*、预期用途：不仅可检测出血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体，还可用来测定抗体效价 *、方法原理：颗粒凝集法 *、检测TP的总抗体（TP-IgM、TP-IgG和TP-IgA） *、规格：***人份/盒（**人份X*）； *、TP结果阳性其抗体效价值在*:**及以上 *、标本类型：血清或血浆 *、出结果时间：≤*h *、储存温度：*-**℃；有效期：≥**个月	盒	*	***	****

  六、采购内容：采购检验科试剂一批

  七、投标企业资质范围和要求：

  *.投标人必须具备有效的营业执照、具有独立的法人资格。

  *.供应商必须具有《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》（原件彩色扫描件加盖本单位公章）

  *.本项目不接受联合体投标，中标后不得分包、转包。

  *.本项目严格按照本招标系统程序进行。

  八、招标报名、资质审核及竞价时间：被邀请投标单位请于****年*月**日**时**分至****年*月**日**时**分之前在临夏州公共资源交易中心网站阳光交易平台完成在线报名。

  竞价时间：****年*月**日**时**分至****年*月**日**时**分。

  九、联系方式

  招标人：临夏回族自治州中心血站

  联系人：崔军联系电话：***********

  临夏回族自治州中心血站

  ****年*月**日