项目信息 | |||
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采购项目名称 | 临夏州中心血站检验科试剂采购项目二 | ||
采购单位 | 临夏回族自治州中心血站 | 交易编号 | LXZxz-****-** |
采购方式 | 邀请 | 资金来源 | |
联系人 | 崔军 | 联系电话 | *********** |
是否重大项目 | 否 | 是否精准扶贫项目 | 否 |
公告信息 | |||
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公告性质 | 正常公告 | ||
公告(报名)开始时间 | ****-**-** **:**:** | 报名截止时间 | ****-**-** **:**:** |
竞价开始时间 | ****-**-** **:**:** | 竞价结束时间 | ****-**-** **:**:** |
是否允许多次竞价 | 否 | 降价幅度 | 未设置降价幅度 |
延时报价 | 未设置延时报价 | 评标标准 | 最低价中标法 |
采购标段信息
序号 | 标段名称 | 标段编号 | 采购类别 | 最高限价(元) |
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* | 临夏州中心血站检验科试剂采购项目二*** | LXZxz-****-** | 货物类 | ******.* |
公告内容
临夏州中心血站检验科试剂采购项目
招标公告
根据《中华人民共和国招投标法》、《甘肃省招标投标条例》、《必须招标的工程项目规定》、《临夏州人民政府办公室关于阳光招标采购项平台上线运行的通知》等有关规定,现拟对临夏州中心血站检验科试剂采购项目邀请招标,特邀请合格的投标人前来投标。
一、招标单位:临夏回族自治州中心血站
二、项目编号:LXZxz-****-**
三、项目名称:临夏州中心血站检验科试剂采购项目
四、采购预算:******元
五、招标方式:邀请招标
六、采购内容:采购检验科试剂一批
序号 |
品目 |
技术参数 |
单位 |
数量 |
单价元 |
小计 |
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乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
*、酶联免疫夹心法 *、符合国家对 HBsAg试剂各项标准及要求; *、附国家药品“批批检 ”报告; *、最低检出限≤*.*NCU/ml; *、HBsAg * 步法检测; *、特异性≥**.*%; *、精密性:CV≤**% ; *、规格:**T/盒; * 、有效期≥** 个月。 |
盒 |
*** |
** |
**** |
* |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
*、规格:**T/盒; *、符合国家对HIV抗原、抗体试剂各项标准及要求; *、*步法检测;同时符合国家对HIV抗原、抗体试剂各项标准及要求; *、附国家药品“批批检 ”报告; *、采用酶联免疫吸附法两步法,可同时检测 HIV-*、HIV-*及 P**抗原; *.有效期: **个月; *.测定波长:单波长***nm或双波长***nm/***nm; *.阳性符合率:以国家参考品检定,阳性参考品符合率符合国家检定要求; *.阴性符合率:以国家参考品检定,阴性参考品符合率符合国家检定要求; **.灵敏度:符合中国药品生物制品检定所参考品说明书要求; **.精密度:以国家精密性参考品检定,CV(%)≤**%(N=**;) **.稳定性:**℃*天,阴、阳性符合率、灵敏度、精密性均应符合要求。 |
盒 |
*** |
*** |
***** |
* |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
*、符合国家对 TP 抗体试剂各项标准及要求; *、附国家药品“批批检”报告; *、TP抗体酶联免疫(EIA),两步法; *、特异性≥**.*%; *、精密性:CV≤**%; *、最低检出限:*.*NCU/ml ,通过中国生物制品检定所考核盘,与 TPPA 符合率 ***%; *、特异性:通过中检所考核盘,与 TPPA 符合率 ***%,临床血清假阳率≤*‰; *、规格:**T/盒; *、有效期≥** 个月。 |
盒 |
*** |
*** |
***** |
* |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
*、符合国家对 HCV 抗体检测试剂各项标准及要求; *、间接 ELISA 检测; *、符合国家血液管理各项法规要求; *、附国家药品“批批检”报告; *、特异性≥**.*%; *、精密性:CV≤**%; *、规格:**T/盒; *、有效期≥** 个月。 |
盒 |
*** |
*** |
***** |
* |
抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体) |
*、国产试剂; *、规格;****ml/盒;两支,抗A,抗B血清各*支; *、抗-A试剂效价≥***,抗-B试剂效价≥***; *、抗-A/抗-B试剂分别与A型和B型红细胞出现凝集时间<**S,**S内凝集块面积>*mm²; *、稳定性:**℃至少放置*天后,应符合本性能指标的要求; *、附国家药品“批批检 ”报告。 |
盒 |
** |
** |
**** |
* |
抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体) |
*、国产试剂,双检试剂; *、规格;****ml/盒;两支,抗A,抗B血清各* 支; *、抗-A试剂效价≥***,抗-B试剂效价≥***; *、抗-A/抗-B试剂分别与A型和B型红细胞出现凝集时间<**S,**S内凝集块面积>*mm² ; *、稳定性:**℃至少放置 * 天后,应符合本性能指标的要求; *、附国家药品“批批检 ”报告。 |
盒 |
*** |
** |
***** |
* |
人AB*血型反定型用红细胞试剂盒 |
*、国产试剂; *、规格;****ml/盒; *、原料:各*人份混合的新鲜人红细胞; *、效价:≥* :***; *、试剂特异性要高; *、适用样本:用于AB*血型的反定型检测。 *、有效期:至少*个月,在有效期内质量稳定; *、附国家药品“批批检 ”报告。 |
盒 |
** |
*** |
**** |
* |
丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(IFCC法) |
*、方法:基于 IFCC(****)配方; *、用途:用于定量测定人体血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的活力。 *、基本参数:速率法,**℃ ,***nm 主波长, ***nm 副波长~,反应时间:**min; *、线性 *U/L ****U/L,r≥*.***; *U/L~**UL 时 ,线性偏差应在±*U/L范围内 ; >**UL 时 ,线性偏差应在 ± ** U/L范围内; *、精密度:批内 CV≤*.*%,批间差≤*.*%; *、准确度:相对偏差在±**%范围内; *、分析灵敏度:ALT活力为 ***U/L时,A/min在 *.***~*.*** 范围内; *、空白吸光度:试剂空白吸光度 *、规格:***ml/盒(R*: ****ml,R*:****ml)。 |
盒 |
* |
*** |
**** |
* |
生化校准品 |
*、用途:用生化分析仪和试剂配套试用,用于检测系统测定人体血清,血浆或尿液标本中临床 常规生化项目进行浓度测定时的校准, 以保证BS 系列测定结果的准确性,该校准品仅试用于体外 诊断; *、规格****ml,未开瓶校准品,*~*℃避光保 存,有效期**个月,本品复溶后不可反复冻融; *、试用于BS系列生化分析仪。 |
支 |
* |
*** |
*** |
** |
生化质控品 |
*、与生化分析仪和试剂以及校准品配套试用, 用于经配套校准品校准的检测系统,对人样本中 相应检测项目检测时,测定结果准确性或重复性的质量控制及实验室的能力验证; *、本品为复核质控品,成分和检测样本相似,以样本测试程序测定质控品,将测定结果进行统 计分析或与参考值比较,判断是否满足要求; * 、规格:***ml ,未开瓶质控品*~*℃避光保 存,有效期**个月; *、试用于BS系列生化分析仪。 |
支 |
* |
*** |
*** |
** |
生化清洗液CD** |
*、本产品适用于生化分析仪样本针,试剂针,搅拌杆和反应杯的清洗; *、*L; *、产品在室温时应为无色到乳白色均一液体,无异味; *、产品储存阴凉状态,密封储存有效期为**个月,室温使用时,开瓶后有效期*个月。 |
瓶 |
** |
*** |
**** |
** |
抗D(IgM)血型定型试剂盒(单克隆抗体) |
*、国产试剂;*、规格;**ML/支 *、主要成分:抗D(IgM)单克隆细胞株培养上清液,磷酸盐缓冲液,NaC*。用于检测Rh血型系统中的DVI抗原,但不能检出D品不用于血源饰查 *、*、试剂特异性要高; *、在有效期内质量稳定; |
盒 |
** |
*** |
**** |
** |
RhD(IgG)血型定型试剂盒(单克隆抗体) |
*、国产试剂; |
盒 |
* |
*** |
*** |
** |
抗人球蛋白(抗IgG)监测试剂盒(试管法) |
*、包装规格*mL/支,*支/盒。 *、主要组成成分单克隆抗IgG抗体,氯化钠,磷酸二氢钾、磷酸二氢钠、稳定剂。 *、用于直接库姆斯试验,适用于自身或向种免疫溶血疾病的检测。仅用于临床检测,不用于血源筛查。 |
盒 |
* |
*** |
**** |
** |
丙型肝炎病毒核酸(HCV RNA)标准物质 |
*、规格 *.*ml/支。 *、浓度: ≥****IU *、储存温度:低温保存≤-**°C *、储存有效时间:≥** 个月 *、有标准物质证书及编号。 |
支 |
** |
*** |
**** |
** |
乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)标准物质 |
*、规格 *.*ml/支。 *、浓度:≥***IU *、储存温度:低温保存≤-**°C *、储存有效时间: ≥** 个月 *、附国家药品“批批检 ”报告。 |
支 |
** |
*** |
**** |
** |
人类免疫缺陷病毒核酸(HIV-* RNA)标准物质 |
*、规格 *.*ml/支。 *、浓度: ≥****IU *、储存温度:低温保存≤-** °C *、储存有效时间: ≥** 个月 *、有标准物质证书及编号。 |
支 |
** |
*** |
**** |
** |
乙型肝炎病毒表面抗原标准物质 |
*、规格 *.*ml/支 *、有多种浓度可选择:*.*IU/ml、*.*IU/ml、* IU/ml、* IU/ml、*IU/ml *、具有国家二级标准物质证书 |
支 |
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** |
**** |
** |
梅毒螺旋体抗体液体标准物质 |
*、规格 *.*ml/支。 *、*、有多种浓度可选择:*mIU (*.*NCU)/ml、*mIU (*NCU)/ml、 **mIU (*NCU)/ml、 *、具有国家二级标准物质证书 |
盒 |
** |
** |
**** |
** |
抗HCV血清标准物质 |
*、规格 *.*ml/支 *、有多种浓度可选择:*.**NCU/ml、*.*NCU/ml、*.* NCU/ml、* NCU/ml、* NCU/ml、* NCU/ml *、具有国家二级标准物质证书 |
盒 |
** |
** |
*** |
** |
人类免疫缺陷病毒I型抗体血清标准物质 |
*、规格 *.*ml/支 *、有多种浓度可选择:*.*IU/ml、*.*IU/ml、* IU/ml、* IU/ml、*IU/ml *、具有国家二级标准物质证书 |
盒 |
** |
** |
**** |
** |
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法) |
*、***人份/盒; *、须有采血管、采血针、不干胶纸片等配件; *、纸条型号为****.*mm/筒; *、样本类型:全血、血清/血浆; *、测定HBsAg国家标准品adr、adw、ay三个亚 型,**分钟内观察结果; *、最低检出量应≤*.*ng/ml; *、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、精密性、稳定性均符合国家标准。 |
盒 |
* |
*** |
*** |
** |
*ml血清管 |
*.采血管规格:液体容量为*ml,帽盖颜色:红色,提供产品说明书及注册证。 *.试管内壁采用类似人体内环境的生物膜化技术处理,能有效防止溶血, *.采血管管 体采用PET材质, *.帽塞:丁基橡胶塞+安全帽, *.辐射灭菌 * 与采血针配套,供临床作静脉采血
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支 |
**** |
*.** |
*** |
** |
乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
*、酶联免疫法 *、符合国家对HBcAb试剂各项标准及要求; *、特异性≥**.*%; *、精密性:CV≤**% ; *、规格:**T/盒; * 、有效期** 个月。 |
盒 |
* |
*** |
*** |
** |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂(凝集法) |
*、预期用途:不仅可检测出血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体,还可用来测定抗体效价 *、方法原理:颗粒凝集法 *、检测TP的总抗体(TP-IgM、TP-IgG和TP-IgA) *、规格:***人份/盒(**人份X*); *、TP结果阳性其抗体效价值在*:**及以上 *、标本类型:血清或血浆 *、出结果时间:≤*h *、储存温度:*-**℃;有效期:≥**个月
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盒 |
* |
*** |
**** |
六、采购内容:采购检验科试剂一批
七、投标企业资质范围和要求:
*.投标人必须具备有效的营业执照、具有独立的法人资格。
*.供应商必须具有《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(原件彩色扫描件加盖本单位公章)
*.本项目不接受联合体投标,中标后不得分包、转包。
*.本项目严格按照本招标系统程序进行。
八、招标报名、资质审核及竞价时间:被邀请投标单位请于****年*月**日**时**分至****年*月**日**时**分之前在临夏州公共资源交易中心网站阳光交易平台完成在线报名。
竞价时间:****年*月**日**时**分至****年*月**日**时**分。
九、联系方式
招标人:临夏回族自治州中心血站
联系人:崔军联系电话:***********
****年*月**日