*.具有独立承担民事责任的能力；

*.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

*.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

*.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

*.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

*.法律、行政法规规定的其他条件。

根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》的相关规定，本项目非专门面向中小企业采购。本项目所属行业为工业。

（*）未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。

（*）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商（包含法定代表人为同一个人的两个及两个以上法人，母公司、全资子公司及其控股公司），不得参加同一合同项下的政府采购活动。

（*）为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。

（*）本项目的特定资格要求：

*.*投标单位具有与所投产品相对应的医疗器械生产或经营(许可)资格；

*.*合格的代理商证明文件（产品生产厂家及国产产品投标，无需提供）；

*.本项目支持政府采购合同信用融资。

*.本次采购的相关信息刊登在苏州政府采购网、江苏政府采购网。

*.获取采购文件方式：

（*）CA证书办理

供应商参与政府采购活动需办理江苏省电子政务证书认证中心CA证书和方正国际软件（北京）有限公司电子签章。CA证书及电子签章的办理方法详见苏州市政府采购网—法规政策-《转发省财政厅关于更换全省政府采购交易系统CA数字证书和电子签章的通知》或者“苏采云”系统登录界面中的“新CA办理指南”。“苏采云”系统目前仅支持“苏采云”系统下的政务CA证书，江苏省内各地区办理的“苏采云”系统下的政务CA证书全省通用。苏州现场办理地址：苏州市姑苏区平泷路***号政务服务中心*楼公共交易中心窗口，咨询电话：****-********。

（*）参与采购活动

供应商插入CA证书登录“苏采云”系统后选择具体项目，点击“我要参与”并签章提交《投标供应商确认函》，提交《投标供应商确认函》日期视同为依法获取采购文件日期。供应商须打印、保留《投标供应商确认函》，质疑时《投标供应商确认函》与质疑函一并提交；未依照采购公告要求提交《投标供应商确认函》的供应商，视为未参与该项政府采购活动，不具备对该政府采购项目提出质疑的法定权利，但因供应商资格条件或获取采购文件时间设定不符合有关法律法规规定等原因使供应商权益受损的除外。

（*）电子投标准备

供应商在“苏采云”系统中操作参与项目后，必须在“已参与项目”界面中下载电子采购文件（后缀名为“.kedt”）并导入政府采购客户端工具后方可进行响应文件制作和提交（具体详见《苏采云系统供应商操作手册》，网址链接https://czju.suzhou.gov.cn/zfcg/html/content/*****************.shtml）。在系统操作过程中如有疑问，请按以下方式联系：

注册咨询：***********；

CA技术咨询电话：***-***-****；

签章使用问题：***-********、***-********、***********、***********；

系统使用指导与咨询：联系电话：***********；QQ：**********、**********、*********。