泸县疾病预防控制中心艾滋病病毒载量检测试剂采购实行单一来源采购方式的公示

一、项目信息：

采购人：泸县疾病预防控制中心

项目名称：艾滋病病毒载量检测试剂

拟采购的货物或服务的说明：

艾滋病病毒载量检测试剂、  **盒、  预算金额 *,***,***.**元

拟采购的货物或服务的预算金额：*******.**元

采用单一来源采购方式的原因及说明:我中心使用的HIV-*病毒载量检测系统是瑞士罗氏诊断（Roche）公司生产的cobas CAP/CTM**，为保证检测、评估结果的准确性和稳定性，需使用相应配套的检测试剂，该试剂的技术性能为 *）罗氏产品HIV配套检测试剂的灵敏度为**copies/ml（**％可信区间），而其他产品配套检测试剂的检测灵敏度只能达到** copies/ml（**％可信区间），甚至更高。 *）罗氏产品配套试剂为即用型试剂，无需人工配制的环节，有效避免污染，原始样本管可直接上机，无需人工转管，减少职业暴露风险；而其他产品配套试剂需要多步骤的人工操作，增加污染风险，非原始样本管上机也会增加操作者职业暴露的风险。 *）罗氏产品配套试剂性能稳定，试剂保存温度为*-*℃，非常利于仓储并且减小仓储物流引起试剂浪费的可能，实际使用中无需复溶增加检测效率；其他产品试剂核酸扩增试剂需要-**℃保存，不仅增加仓储物流试剂浪费的风险，试剂操作中需要复溶处理大大降低实验效率。 *）罗氏产品采用内标法定量，无需外部标准曲线，因此无需额外消耗试剂节省试剂，且内标定量能确保定量准确；其他产产品采用外部标准曲线法进行定量，每次实验除检测样本外还需要消耗试剂，且定量结果易受标准品结果的影响。 *) 罗氏品牌采用“双靶标”（gag和LTR）检测，提高了检测错配容许度，减少因基因变异或药物压力突变 病毒基因突变可能引起的漏检、错检，确保定量准确。其他品牌多为单区段检测。其他品牌使用单靶标，导致结果不准确。 *）目前市面上同类试剂因无专用溯源码，该系统无法识别，均不能匹配我中心使用的检测系统。 综上所述，其他品牌产品无法完全满足我中心的需求。 在采购渠道方面，根据相关材料证明，四川爱德科技有限公司为罗氏cobas CAP/CTM**系统的相关配套试剂耗材在泸县疾病预防控制中心的唯一合法经销商。现四川爱德科技有限公司授权国药集团四川省川南医疗器械有限公司为罗氏cobas CAP/CTM**系统的相关配套试剂耗材在泸县疾病预防控制中心的唯一合法配送商，负责产品在泸县疾病预防控制中心的销售、配送及相关工作。故该产品的进货渠道具有唯一性。 鉴于以上原因，产品具有唯一性，供货渠道具有唯一性。故泸县疾病预防控制中心申请对该项目采用单一来源方式进行采购。

二、拟定供应商信息

名称： 国药集团四川省川南医疗器械有限公司

地址： 四川省泸州市泸县玉蟾街道新坪路**号**幢*层

三、公示期限

****年**月**日至****年**月**日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

*．采购人

联系人： 程女士

联系地址： 泸县玉蟾大道西段***号

联系电话： ***********

*．财政部门

联系人： 刘女士

联系地址： 泸县玉蟾街道花园路*号

联系电话： ***********

六、附件

单一来源论证意见.pdf

泸县疾病预防控制中心 

****年**月**日