安徽医科大学第一附属医院****年医用耗材采购及服务（第十二批）（二次）招标公告
*. 招标条件
*.* 招标项目名称：安徽医科大学第一附属医院****年医用耗材采购及服务（第十二批）（二次）
*.* 招标项目编号：GN****-**-*****
*.* 资金来源：自筹
*.* 采购周期：
本项目所有标包招标均采用“*+*”模式：供货(服务)期限为*年，每年度末招标人对投标人本年度服务质量做出综合评价，若评价不合格，招标人有权解除合同。合同到期后如双方合作无异议，合同可续签*年。
*. 招标范围
包号 |
品目号 |
招标产品名称 |
需求国产/进口 |
招标产品 |
科室 |
用途/备注 |
需兼容医院机器 |
供货期限 |
年度预算（元/年） |
规格型号 | |||||||||
* |
品目* |
一次性使用带涂层闭合切割刀头 |
进口 |
各规格 |
普外科胃肠及减重代谢外科（南区） |
本产品与超声高频外科集成于术设备配套使用，用于手术中对组织、血管的凝固和机械分离，可闭合直径不大丁*mm的血管（动脉、静脉，不含肺部血管）。 |
是（超声高频外科集成手术设备GEN**CN） |
*+* |
******* |
* |
品目* |
骨盆假体组套 |
国产 |
各规格 |
骨病骨肿瘤 |
骶骨型与螺钉配合使用，髋臼周围型与螺钉及同企业同系列*髋关节组件配合使用，适用于骨盆肿瘤切除后骨缺损填充及结构重建。 |
否 |
*+* |
******* |
品目* |
骨干假体组套 |
国产 |
各规格 |
骨病骨肿瘤 |
填充由肿瘤等原因造成的缺损长度*cm以上，且自体骨、异体骨或人工骨移植等其他治疗方法无效的股骨、胫骨骨干节段性缺损，用于需要早期负重患者的保肢手术。管状I型和管状I型干骺型配合髓内钉产品使用。 |
否 |
*+* |
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* |
品目* |
植入式可充电脊髓刺激器 |
不限 |
各规格 |
神经外科ICU(南区) |
产品与适配的植入式脊髓刺激电极、植入式脊髓刺激延伸导线（视情况选用）配合使用，供**周岁及以上患者使用（孕妇除外），用于躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的辅助治疗。 |
否 |
*+* |
******* |
品目* |
脊髓刺激患者程控充电器 |
不限 |
各规格 |
神经外科ICU(南区) |
用于植入式可充电脊髓刺激器的体外程控和无线充电，以及测试脊髓刺激器的体外程控，供**岁及以上患者使用（孕妇除外）。 |
否 |
*+* |
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品目* |
植入式脊髓刺激电极 |
不限 |
各规格 |
神经外科ICU(南区) |
该产品与适配的植入式可充电脊髓刺激器、植入式脊髓刺激延伸导线（祝情况选用）配合使用，供**周岁及以上患者使用（孕妇除外），用于躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的辅助治疗。 |
否 |
*+* |
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品目* |
植入式脊髓刺激电极 |
国产 |
各规格 |
神经外科ICU(南区) |
该产品与适配的植入式可充电脊髓刺激器、植入式脊髓刺激延伸导线（祝情况选用）配合使用，供**周岁及以上患者使用（孕妇除外），用于躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的辅助治疗。 |
否 |
*+* |
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* |
品目* |
一次性使用肠内营养输注器 |
国产 |
各规格（针式） |
神经外科ICU(南区) |
与肠内营养泵和营养管配套使用，用于向胃肠内输送营养液。 |
是（肠内营养泵联赢（佳士比）ME**） |
*+* |
***** |
* |
品目* |
二氧化碳清除氧合器 |
进口 |
各规格 |
高新内科ICU |
本产品适用于急性II型呼吸衰竭且单纯通过机械通气（有创呼吸机）无法改善的患者，临时协助降低其血液中的二氧化碳含量。使用时间不得超过**小时。 |
是（德国贝朗血液净化设备OMNI） |
*+* |
****** |
品目* |
连续性血液净化用滤过器及管路套包 |
进口 |
各规格 |
高新内科ICU |
连续性血液净化用滤过器及管路套包与OMNI血液净化设备联合使用，用于对体重**kg及以上的成人急性肾衰竭患者进行连续性血液净化治疗。 |
是（德国贝朗血液净化设备OMNI） |
*+* |
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* |
品目* |
经导管植入式无导线起搏系统 |
进口 |
各规格 |
心血管内科二病区 |
该系统可在右心室内感知患者心脏的电活动，监测心动过缓心律并针对心动过缓提供起搏治疗。该产品为磁共振环境条件安全的经导管植入式单腔起搏系统，在制造商规定的特定条件下，并保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床*.*T和*.*T场强的磁共振成像全身检查，不适用于局部发射线圈成像。 |
否 |
*+* |
******* |
品目* |
经导管植入式无导线起搏系统 |
进口 |
各规格 |
心血管内科二病区 |
该系统可在右心室内感知患者心脏活动，监测心动过缓心律并针对心动过缓提供起搏治疗。本产品为磁共振环境条件安全的医疗器械，在规定的条件下以及保证对患者和植入设备采取了特保护措施的前提下，患者可接受临床*.*T和*.*T场强的磁共振成像检查。 |
否 |
*+* |
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品目* |
传送鞘管 |
进口 |
各规格 |
心血管内科二病区 |
在经导管植入式无导线起搏系统手术过程中，传送鞘管预期为进入静脉系统的器械提供一个传送管道。 |
否 |
*+* |
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* |
品目* |
一次性使用压力监测射频消融导管 |
进口 |
各规格 |
心血管内科二病区 |
导管在医疗机构中用于心脏电生理标测（刺激和记录）,使用方向是心律失常。 |
配套机器是电生理导航系统（carto） |
*+* |
****** |
* |
品目* |
经导管主动脉瓣膜系统 |
国产 |
各规格 |
心血管内科六病区 |
该产品适用于经心脏团队评估认为患需要接受主动脉瓣置换但不适合接受常规外科手术置换瓣膜的重度主动脉瓣钙化性狭窄患者。 |
否 |
*+* |
******* |
品目* |
输送器 |
国产 |
各规格 |
心血管内科六病区 |
用于实现主动脉瓣在人体内的输送、控制和释放。 |
否 |
*+* |
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品目* |
球囊扩张导管 |
国产 |
各规格 |
心血管内科六病区 |
用于经导管主动脉瓣置换术中的主动脉瓣的预扩张和后扩张。 |
否 |
*+* |
||
** |
品目* |
透明质酸凝胶敷料 |
国产 |
各规格 |
皮肤激光美容中心（院本部） |
适用于皮肤与粘膜的损伤修复的辅助治疗。 |
否 |
*+* |
***** |
** |
品目* |
活检针 |
进口 |
各规格 |
血液内科（院本部） |
活血针用于经皮穿刺，从器官、软组织、骨髓中提取样本，进行细胞学或组织学的活检。 |
否 |
*+* |
***** |
** |
品目* |
一次性使用病变细胞采集器 |
国产 |
各规格 |
血液内科实验室 |
用于临床检验用靶细胞的富集，仅为物理分离，需与配套试剂盒配合使用完成临床检验。 |
是（细胞离心涂片机JEDU-****) |
*+* |
***** |
** |
品目* |
眼内激光探针 |
进口 |
各规格 |
眼科 |
适用于连接眼科激光器并将激光能量传输至患者眼部 |
是（睐特美术中眼底激光机LIGHTLAS***) |
*+* |
****** |
** |
品目* |
玻切探头 |
进口 |
**Ga |
眼科 |
用于患者眼前部玻璃体切除相关手术。 |
是（爱尔康centurion超乳机） |
*+* |
******* |
品目* |
复合功能玻切头 |
进口 |
**Ga/*****CPM，普通照明光纤 |
眼科 |
主要用于眼底手术，尤其适合高度近视者、眼轴长者及复杂的玻璃体切割手术。 |
是(Constellation超乳玻切一体机） |
*+* |
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品目* |
联合功能玻切头 |
进口 |
**Ga/*****CPM/*.*MM，普通照明光纤 |
眼科 |
主要用于眼底手术，尤其适合高度近视者、眼轴长者及复杂的玻璃体切割手术。 |
是(Constellation超乳玻切一体机） |
*+* |
||
** |
品目* |
玻切超乳套包 |
进口 |
**G |
眼科 |
用于白内障乳化和吸除手术,以及前节和后节玻璃体切除术。 |
是（博士伦眼科治疗系统） |
*+* |
****** |
品目* |
复合功能玻切头（带注压附件） |
进口 |
**G |
眼科 |
用于白内障乳化和吸除手术,以及前节和后节玻璃体切除术。 该系统设计用于眼前节和眼后节手术。 能够进行超声乳化 (同轴或双手)、灌注/抽吸、双极电凝、玻璃体切除术、硅油注吸和气液交换手术。 |
是（博士伦眼科治疗系统） |
*+* |
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品目* |
硅油注吸包 |
进口 |
**G |
眼科 |
配套“博士伦”眼科治疗系统，做超乳和玻切手术。 |
是（博士伦眼科治疗系统） |
*+* |
||
** |
品目* |
供体和受体角膜环钻 |
进口 |
各规格 |
眼科 |
该产品用于受体病变角膜的切除和供体角膜的切割。 |
否 |
*+* |
****** |
** |
品目* |
鼻泪道再通管 |
国产 |
US-I型 |
眼科 |
用于鼻泪道堵塞及狭窄引起的泪囊炎症、泪囊囊肿手术后的支撑、引流。 |
可配套泪道激光机使用 |
*+* |
****** |
品目* |
鼻泪道再通管 |
国产 |
US-II型 |
眼科 |
用于鼻泪道堵塞及狭窄引起的泪囊炎症、泪囊囊肿手术后的支撑、引流。 |
可配套泪道激光机使用 |
*+* |
||
** |
品目* |
超乳液流套件 |
国产 |
各规格 |
眼科 |
用于眼科超声乳化手术时的抽吸、灌注液体通道。 |
是（白内障超乳机) |
*+* |
****** |
** |
品目* |
医用可吸收缝合线 |
国产 |
*-* *MM双铲针 */*弧 |
眼科 |
用于人体软组织的缝合或结扎 |
否 |
*+* |
***** |
本次招标范围包括招标产品的供货、包装运输（包括装卸至指定地点）、保险、安装（或组装）、检测、验收、培训、税金、技术服务、售后服务等内容。
投标人可对上述所有标包进行投标，也可只对其中一个或几个标包进行投标，不限制中标数量。
*. 投标人资格要求
*.* 在中华人民共和国关境内依法注册的医疗器械制造商或经销/代理商,具有有效的营业执照。
*.* 投标产品依法纳入医疗器械管理时，须满足以下条件：
①投标产品制造商在中国关境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。
②经销/代理商投标时，须具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三类医疗器械)。
③投标产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。
④投标产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在投标文件中提供备案证明材料或者承诺函，承诺函中承诺在合同签订前具有相应的生产（或经营）、所投产品的备案证明材料。招标人有权在合同签订前要求审查相应材料，若无法按规定提供视为自动放弃中标/成交资格。《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中的产品可不提供备案证明材料或者承诺函。
*.* 按皖医保发《****》*号文，投标人所投产品属于国家医保医用耗材分类与代码数据库内的医用耗材，须提供真实有效的安徽省医药集中采购平台流水号及截图。
*.* 经销/代理商投标时，须在投标文件中提供承诺函：
①承诺在本项目中标候选人公示后**日内提供所投产品制造商（也可由制造商的中国销售公司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次投标出具的有效授权书（函）。若未按规定提供授权函视为自动放弃中标资格；
②承诺在本项目中标候选人公示后**日内完成集采平台配送登记，若未按时完成配送登记视为自动放弃中标资格。
*.*财务要求：/ 。
*.*业绩要求：/ 。
*.*本次招标不接受联合体投标。
*.*其他要求：/ 。
*. 招标文件的获取
*.*获取时间：****年*月**日*时**分至****年*月*日**时**分。
*.*获取方式：凡有意参加投标者，请在第*.*款规定时间内登录“优质采云采购平台”（网址：www.youzhicai.com，以下称“优质采平台”）下载招标文件。
*. 投标文件的递交
*.* 投标文件递交的截止时间(投标截止时间，下同)为****年*月**日*时**分，投标人应在截止时间前通过优质采平台递交电子投标文件。
*.* 投标人应充分考虑网上递交投标文件时的不可预见因素，逾期未完成上传或未按规定加密的投标文件，优质采平台将拒绝接收并提示。
*. 开标时间及地点
*.* 开标时间：****年*月**日*时**分。
*.* 开标地点：优质采云采购平台
注：*、本项目为远程开标，投标人无需到安徽省招标集团现场参与开标；
*. 发布公告的媒介
本次招标公告同时在中国招标投标公共服务平台（www.cebpubservice.com）、安徽省招标投标信息网（www.ahtba.org.cn）、优质采云采购平台（网址：www.youzhicai.com）、优质采招标采购平台（www.yzczb.com）上发布。
*. 联系方式
*.* 招标人
招标人：安徽医科大学第一附属医院
地址：合肥市绩溪路***号
*.* 招标代理机构
招标代理机构：安徽省招标集团股份有限公司
地址：合肥市包河区包河大道***号招标集团大厦
邮编：******
联系人：李星、倪孟杰、程椿、施雨朦
电话：****-********、****-********、****-********、****-********
*. 用户注册及电子文件的获取：
*.* 潜在投标人/供应商须登录优质采平台参与本项目招标采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目，咨询电话：***-****-***。因未及时办理注册手续影响参加招标采购活动的，责任自负。
*.* 已注册的潜在投标人/供应商可登录优质采平台获取招标采购文件，招标采购文件费用采用银联线上支付，支持各类开通银联服务的银行账户。本项目的招标采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，招标人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人/供应商应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。
*.* 潜在投标人/供应商支付招标采购文件费用前需核对单位名称及统一社会信用代码，确认无误后支付费用，并通过优质采交易平台直接获取电子发票。若单位名称、统一社会信用代码发生变化或填写有误，须先进行注册信息修改，修改内容审核通过后，再进行费用支付。
*.* 已注册的潜在投标人/供应商若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），应及时网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。
*.* 本项目采用全流程电子化招标采购方式，潜在投标人/供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》（***********************************************************************）；咨询热线：***-****-***。
*.* 电子投标/响应文件必须使用“优质采投标文件制作工具”制作生成并上传。
（*）“优质采投标工具客户端”下载地址：**************************************************
（*）“优质采投标工具客户端”使用说明书及视频教程下载地址：**********************************************
