一、项目基本情况项目编号：ZDCG********项目名称：西安交通大学第二附属医院心血管内科耗材采购项目预算金额：****万元/年采购需求：本次采购标的共**个标段，具体内容如下：类别标段号产品名称功能、参数说明预算（万元/年）中标单位家数备注冠脉介入导管类*成像导管OCT冠状动脉诊断导管***进口*成像导管OCT冠状动脉诊断导管***国产*穿通导管（螺纹）引导导丝的作用***进口*CTO专用穿透微导管复杂病变介入治疗**进口*CTO专用穿透微导管复杂病变介入治疗**国产*微导管（直径≤*F，单腔、双腔）用于复杂病变介入治疗***进口*微导管（直径≤*F，单腔、双腔）用于复杂病变介入治疗**国产*血栓抽吸导管用于抽吸血栓（冠脉专用）***进口*激光光纤导管复杂病变介入治疗***进口**导引延长导管复杂病变介入治疗***进口**冠脉延长导管复杂病变介入治疗**国产**一次性使用冠脉血管冲击波导管用于成人患者在支架植入术前对原发性冠状动脉的钙化病变进行预处理及球囊扩张***进口**一次性使用冠脉血管冲击波导管用于成人患者在支架植入术前对原发性冠状动脉的钙化病变进行预处理及球囊扩张***国产**压力检测套件用于冠脉压力检测**进口导丝类*导引（磨头）导丝及附件（磨头导管和推进器）复杂病变介入治疗***进口*压力导丝用于血管内压力检测***进口球囊类*刻痕球囊用于支架内再狭窄（冠脉专用）**国产*切割球囊用于支架内再狭窄（冠脉专用）**进口*切割球囊用于支架内再狭窄（冠脉专用）**国产*乳突球囊用于支架内再狭窄（冠脉专用）**进口*乳突球囊用于支架内再狭窄（冠脉专用）**国产*分叉球囊用于支架内再狭窄（冠脉专用）**国产*锚定球囊扩张导管用于支架内再狭窄（冠脉专用）**国产*锚定球囊扩张导管用于支架内再狭窄（冠脉专用）**进口*棘突球囊用于支架内再狭窄（冠脉专用）***进口**螺纹球囊用于支架内再狭窄（冠脉专用）**国产**主动脉内球囊反搏导管(IABP)提高主动脉内舒张压**进口**主动脉内球囊反搏导管(IABP)提高主动脉内舒张压**国产**CTO专用重入真腔球囊扩张导管用于支架内再狭窄**进口**其他球囊+OTW球囊用于冠脉及心律失常的治疗**国产支架类可降解支架用于扩张冠脉狭窄**国产辅助类一次性使用有创压力传感器（FFR，QFFR）用于测量心脏、冠状动脉和外周血管的血压***国产心脏介入电生理*PFA脉冲消融导管消除心律失常病灶使用***进口*PFA脉冲消融导管消除心律失常病灶使用***国产*一次性使用压力监测磁定位射频消融导管消除心律失常病灶使用**国产*三维超声诊断导管配合消融和标测导管使用***进口星型标测导管用于心律失常**压力监测射频消融导管消除心律失常病灶使用***食管嵌开球囊用于心房颤动**国产*射频房间隔穿刺针用于房间隔穿刺困难患者**国产*锁定鞘配合消融和标测导管使用**进口一次性使用体表电极用于三维心脏射频消融术***进口*贴片式柔性心电传感器用于连续监测心电信号**国产起搏类*永久起搏器（除颤器、ICD、SICD、单腔、三腔）用于心律失常***进口起搏电极导线（包含除颤电极导线、左心室起博电极导线等）用于心律失常**传送导管系统（可选）用于心律失常***永久起搏器（除颤器、ICD、SICD、单腔、三腔）用于心律失常***国产起搏电极导线（包含除颤电极导线、左心室起博电极导线等）用于心律失常***无线起搏器用于心律失常***进口*植入式心电事件检测器用于心律失常***进口*起搏器植入辅助耗材（调整及拔除电极的电极导丝、针眼圈套器套装、锁定探针、机械扩张鞘、临起电极、撕开鞘、导管切开刀）用于心律失常***进口*剥离试导引导管用于起搏器拔除电极**国产纵裂式外导引导管用于起搏器拔除电极**国产*心肌收缩力调节器（CCM）用于治疗心力衰竭***进口结构性心脏病使用耗材*左心耳封堵器/导引鞘系统用于左心耳封堵****进口*左心耳封堵器/导引鞘系统用于左心耳封堵***国产*房间隔缺损封堵器用于房间隔缺损封堵***进口室间隔缺损封堵器用于室间隔缺损封堵*动脉导管未闭封堵器用于动脉导管未闭封堵*一次性使用封堵器输送导管相关耗材用于推送封堵器*卵圆孔未闭封堵器用于卵圆孔未闭封堵**房间隔缺损封堵器用于房间隔缺损封堵**国产室间隔缺损封堵器用于室间隔缺损封堵*动脉导管未闭封堵器用于动脉导管未闭封堵*一次性使用封堵器输送导管相关耗材用于推送封堵器**卵圆孔未闭封堵器用于卵圆孔未闭封堵***可操控导引导管由可操控导引导管和二尖瓣钳夹导管输送系统组成***进口二尖瓣钳夹导管输送系统***可操控导引导管由可操控导引导管和二尖瓣钳夹导管输送系统组成***国产二尖瓣钳夹导管输送系统***主动脉瓣膜置换系统用于介入下置换主动脉瓣（经股、心尖）****国产配套输送器、导丝、球囊***主动脉瓣膜置换系统用于介入下置换主动脉瓣（经股、心尖）****进口配套输送器、导丝、球囊***股动静脉插管用于经皮穿刺股动静脉置管***进口心脏排气引流管（可选）用于减轻左心压力***股动静脉插管用于经皮穿刺股动静脉置管***国产心脏排气引流管（可选）用于减轻左心压力***生物瓣用于治疗各类瓣膜疾病***进口二三尖瓣成型环用于治疗各类瓣膜疾病****带瓣管道用于主动脉扩张治疗***进口机械瓣用于治疗各类瓣膜疾病**注：*、各供应商可参加一个或多个标段，但必须对所投标段内全部项目内容进行投标报价,不得增项、缺项或漏项。*、投标产品须在《陕西医保公共服务平台-药品和医用耗材招采管理****网****网的产品不得参加投标。资金性质：自筹资金。项目用途：医用。合同履行期限：*年。本项目（不接受）联合体投标。二、申请人的资格要求：*、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；*、落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购。*、本项目的特定资格要求：********、提供在中华人民共和国境内注册的营业执照（或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书，或执业许可证）、组织机构代码证和税务登记证复印件【如已办理了多证合一，则仅需提供合证后的营业执照】，如供应商为自然人的需提供自然人身份证明。********、提供****年度的财务报表（至少包括资产负债表、现金流量表和利润表）或****年度财务审计报告或开标日前三个月内基本存款账户银行出具的资信证明（附开户许可证）；****年以后新成立企业提供成立之日至开标前一月的财务报表（至少包括资产负债表、现金流量表和利润表）或开标日前三个月内基本存款账户银行出具的资信证明（附开户许可证）。********、提供****年以来至少一个月的纳税证明或完税证明（提供增值税、企业所得税至少一种），纳税证明或完税证明上应有代收机构或税务机关的公章或业务专用章。依法免税的供应商应提供相关文件证明。********、提供****年以来至少一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明。依法不需要缴纳社会保障资金的供应商应提供相关文件证明。********、提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。********、提供参加政府采购活动前*年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。********、供应商应授权合法的人员参加投标全过程，其中法定代表人直接参加投标的，须出具法人身份证明，并与营业执照上信息一致；法定代表人授权代表参加投标的，须出具法定代表人授权书及授权代表身份证。********、投标产品纳入医疗器械管理的，须提供供应商有效的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（制造商直接参与投标的不提供此项）。********、投标产品纳入医疗器械管理的，须提供产品有效的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证。********、若投标产品为进口，供应商须提供有效的完整授权链的产品授权书（授权期限不足*年的须附能够提供持续供货的声明材料，英文授权须提供中文翻译版；制造商直接参与投标的不提供此项）。若投标产品为国产且纳入医疗器械管理的，供应商须提供投标产品制造商有效的营业执照和医疗器械生产许可证或生产备案凭证。********、供应商未被“****网站列入“失信被执行人”和“重大税收违法失信主体”。同时，不得为中****网(********)“政府采购严重违法失信行为记录名单”中被财政部门禁止参加政府采购活动的供应商。********、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。********、本项目不接受联合体投标。